(一)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及第三方 CRO 的溝通協(xié)調(diào),以及專業(yè)科室啟動(dòng)前準(zhǔn)備工作;
2、負(fù)責(zé)臨床研究運(yùn)行期間的項(xiàng)目推進(jìn)、質(zhì)量監(jiān)查、中心協(xié)調(diào),以及配合開展第三方稽查;
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)助理(CTA)進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目文件管理,醫(yī)學(xué)信息經(jīng)理進(jìn)行安全事務(wù)管理。
(二)任職要求:
1、醫(yī)藥類專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、一定的文書撰寫能力;
3、良好的口頭匯報(bào)和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、較強(qiáng)的應(yīng)急能力與問(wèn)題分析與解決能力;
5、能夠接受較強(qiáng)的出差頻率;
6、具有 GCP 資質(zhì)或?qū)W生會(huì)與社團(tuán)干部工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。二、臨床研究助理(樣品管理方向,1 人)
(一)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定研究藥物及物資需求計(jì)劃,跟進(jìn)藥物、物資采購(gòu)或生產(chǎn)流程, 確保藥物、物資質(zhì)量合格、交付及時(shí)、數(shù)量充足、符合方案;
2、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門進(jìn)行研究藥物包裝、貼簽、隨機(jī)編盲(如需要),以及藥物隨機(jī)分配系統(tǒng)(IWRS)操作及維護(hù);
3、負(fù)責(zé)研究藥物及物資臺(tái)賬管理,確保藥物及物資從采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存、寄出、使用、清點(diǎn)、回收、銷毀的全流程閉環(huán)管理;
4、負(fù)責(zé)與研究藥物及物資管理相關(guān)的內(nèi)外部溝通,確保與公司內(nèi)部采購(gòu)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部及外部臨床中心、數(shù)統(tǒng)單位、物流公司、檢測(cè)單位、SMO 公司溝通順暢。
1、醫(yī)藥類專業(yè)專科以上學(xué)歷;
2、一定的文書撰寫能力;
3、工作細(xì)致認(rèn)真,邏輯性強(qiáng),學(xué)習(xí)能力強(qiáng);
4、具有黨團(tuán)支部助理工作經(jīng)驗(yàn)有限;
5、有統(tǒng)計(jì)(隨機(jī))或分析檢測(cè)背景優(yōu)先。
(一)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目管理文件夾(TMF)更新維護(hù),以及項(xiàng)目管理平臺(tái)臨床項(xiàng)目文件管理;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目合同溝通、簽呈、用印、歸檔,以及合同付款、發(fā)票核銷等事宜;
3、負(fù)責(zé)按照公司財(cái)務(wù)要求,結(jié)合項(xiàng)目進(jìn)度與預(yù)算獲批信息,實(shí)施項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的執(zhí)行分析與提報(bào);
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)信息的公開登記與更新維護(hù),如遺傳辦、臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)。
(二)任職要求:
1、醫(yī)藥類專業(yè)專科以上學(xué)歷;
2、一定的文書撰寫能力;
3、工作細(xì)致認(rèn)真,邏輯性強(qiáng);
4、具有黨團(tuán)支部檔案管理工作經(jīng)驗(yàn)。四、藥物警戒專員(1 人)
(一)崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級(jí)實(shí)施藥品臨床研究藥物警戒管理;
2、與醫(yī)學(xué)科學(xué)部同事共同評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn),共同制定藥品臨床研究風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃;
3、按照藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范,在藥物臨床研究期間,收集、分析評(píng)價(jià)和上報(bào)藥品不良事件信息。
4、負(fù)責(zé)藥物安全數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建與管理,藥物安全相關(guān)人員的培訓(xùn)。
1、流統(tǒng)或醫(yī)藥學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、較強(qiáng)的文書撰寫能力,能高質(zhì)量完成各類報(bào)告起草;
3、工作細(xì)致認(rèn)真,邏輯性強(qiáng);
4、具有使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)者有限。
5、計(jì)算機(jī):熟練運(yùn)用 OFFICE。五、醫(yī)學(xué)專員(1 人)
(一)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成新藥臨床研究立項(xiàng)相關(guān)的信息調(diào)研,包括疾病負(fù)擔(dān),流行病學(xué)進(jìn)展、診治現(xiàn)狀、臨床研究進(jìn)展等事宜,形成調(diào)研報(bào)告;
2、建立新藥研發(fā)臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),并進(jìn)行文獻(xiàn)的篩選、分類、分級(jí)等整理工作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目申報(bào) IND、NDA、ANDA 的臨床資料(研究者手冊(cè)、知情同意書數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃等重要文檔)的撰寫工作。
4、依據(jù)上級(jí)的指導(dǎo)和安排準(zhǔn)備問(wèn)題或溝通主題,拜訪 KOL,以訪談式專家咨詢或研究者溝通會(huì)形式,獲取有價(jià)值的臨床信息,撰寫咨詢溝通紀(jì)要,為立項(xiàng)或拓寬臨床研究設(shè)計(jì)思路提供參考
(二)任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、臨床醫(yī)學(xué)(含影像、麻醉、內(nèi)科方向)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。 3、基礎(chǔ)與臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)扎實(shí),熟悉流行病學(xué)、分子生物學(xué)、病理生理學(xué)、診斷學(xué)、內(nèi)外科學(xué)等;
4、具有較強(qiáng)的科研與邏輯思維;
5、具有較強(qiáng)的中英文閱讀與關(guān)鍵信息提取與對(duì)比能力;
6、具有醫(yī)學(xué) SCI 發(fā)表與科研項(xiàng)目書撰寫與申報(bào)經(jīng)歷優(yōu)先。
公司簡(jiǎn)介(見(jiàn)下一頁(yè))
簡(jiǎn)介
武漢朗來(lái)科技發(fā)展有限公司始創(chuàng)于 2001年,屬于武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司的武漢創(chuàng)新藥研發(fā)中心,目前正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),向整合全球資源,更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。武漢朗來(lái)科技發(fā)展有限公司坐落于武漢光谷生物城,整體面積 4000余平, 配置功能涵蓋藥化設(shè)計(jì)、分子合成、藥理評(píng)價(jià)與處方前研究與臨床研究。目前公司在職研發(fā)人員近 150 名,其中博士、碩士員工占比為 75%。公司近年來(lái)獲得了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)技術(shù)認(rèn)證,如國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心等。公司近三年每年投入 3-5億元人民幣進(jìn)行新藥研發(fā),目前
進(jìn)入臨床階段的 1 類新藥 2 項(xiàng),2 類新藥 2 項(xiàng),正在申報(bào)臨床的 1 類新藥 4 項(xiàng);
項(xiàng)目處于 1 期階段有 3 項(xiàng),處于 II 期階段 1 項(xiàng),處于 III 期階段 1 項(xiàng)。公司正在
進(jìn)行股權(quán)激勵(lì)與融資,擬于 2-3 年實(shí)現(xiàn)上市,目前整體估值近 60 億人民幣。公司網(wǎng)址:http://www.llpharma.com/
聯(lián)系電話:027 68788920
人才招聘專線:13667254309(馮先生)
歡迎來(lái)司考察交流或來(lái)電垂詢,期待貴校優(yōu)秀畢業(yè)生加盟共同發(fā)展。